化学药品片剂申报注射剂,给药途径和剂型是否都改变,属于申报注册分类的第几类

来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/05/08 23:21:35
化学药品片剂申报注射剂,给药途径和剂型是否都改变,属于申报注册分类的第几类

化学药品片剂申报注射剂,给药途径和剂型是否都改变,属于申报注册分类的第几类
化学药品片剂申报注射剂,给药途径和剂型是否都改变,属于申报注册分类的第几类

化学药品片剂申报注射剂,给药途径和剂型是否都改变,属于申报注册分类的第几类
给药途径和剂型均改变
注册分类
1、未在国内外上市销售的药品:
(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;(5)新的复方制剂.
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂.
3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
(1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;
(2)已在国外上市销售的复方制剂;
(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂.
4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂.
5、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂.
6、已有国家药品标准的原料药或者制剂.
如果该药的注射剂国内有销售,算第六类;如果国内未销售,国外有销售这个注射剂算3.3类;
如果国外也没有该药的注射剂,就算2类

化学药品片剂申报注射剂,给药途径和剂型是否都改变,属于申报注册分类的第几类 药品常识——常见药物的剂型特点!(一) 单选题 1.助消化药何时服用?(A) 饭后服用...(B) 饭前服用...(C) 睡前服用...(D) 按需服用...2.下列哪种剂型适合急救?(A) 片剂 (B) 胶囊剂 (C) 注射剂...(二) 多 如果一种新药口服首过效应很强,应该制成什么剂型?是水溶液剂、混悬剂、片剂还是缓释片剂? 英语翻译随着中药和植物药的发展,特别是注射剂在临床上的应用越来越突出.中药注射剂作为我国独创的中药新剂型,在临床上,尤其是在抢救危急重症的过程中,发挥着其他中药剂型难以替代 如果一种新药口服首过效应很强,最好应该制成什么剂型?水溶液剂、混悬剂、片剂还是缓释片剂? 注射用还原型谷胱甘肽是化学药制剂还是生化药品?化学药品与生化药品有那些区别? 给药途径不同为什么会影响药物的作用我们是以给小白鼠灌肠.腹腔注射,这几种方法 农药剂型的定义是? 为什么西药很少见到口服液,大部分是片剂,胶囊剂 病人右手受伤,医生给他在左臂注射青霉素,这些药品是怎样运输到伤口处的,说出药物运输的途径. 促肝细胞生长素注射剂和肝素是一种药吗 农药的水分散剂,干悬浮剂,可湿性粉剂和可溶性粉剂是什么意思,那种剂型要好. 综合申报和个人所得税申报分别是啥税?税计算公式是啥? 胶囊剂属于片剂吗? 片剂、胶囊剂、分散片剂的崩解时限?谢谢 分散片剂呢? 静脉注射和肌肉注射都注射到哪里{血浆,组织液,淋巴}运输途径是什么?谢谢 前臂肉注射葡萄糖后,流到肺部所经过的途径是 注射时用什么消毒呢?我是虫妈妈,平日在给小孩注射时,是用酒精还是碘酒消毒皮肤呢?看诺和笔的说明书上说,诺和笔只能用酒精、不能用碘酒消毒.可最近,每次注射后都会有1个单位左右的药